一次性使用無菌手術包（簡稱手術包）說明書

產品名稱：一次性使用無菌手術包

醫療器械生產許可證號：

醫療器械注冊證編號：

規格型號:/

產品結構及組成：本產品由基本配置一次性使用醫用手術衣和選用配件：一次性使用聚乙烯檢查手套、檢查手套、一次性醫用墊、一次性使用口罩、一次性使用醫用帽、褲腿、一次性使用醫用孔巾、一次性使用手術洞巾、一次性使用治療巾、一次性醫用中單、脫脂紗布塊、一次性使用包布、醫用紗布墊、醫用薄膜手術巾、無菌塑柄手術刀、手術刀片、一次性使用鑷子、托盤、方盤、塑料碗、彎盤、塑料杯、鉛屏套、臺套、機頭罩組成。

使用范圍：適用于醫療機構臨床手術用

性能指標：

1.外觀：以正常目力或矯正目力觀察，手術包外觀平整、無褶皺、無污漬、無毛絮雜質、無破洞、脫線、脫邊等缺陷。

2.尺寸：手術包各組件尺寸應符合基本配置以及選用配置標準。

3.縫制：組件縫制針距應不低于18針/250px，無漏針、跳針現象。

4.化學性能： 經環氧乙烷滅菌后 環氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。

注意事項：

1.如發現有劈裂漏氣或超過有效期禁止使用。

2.本品經環氧乙烷滅菌，為一次洗使用，用后銷毀。

3.避免高溫、潮濕、陽光直射。

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生產單位：河南亞太醫療用品有限公司

生產地址：長垣縣滿村工業區