無菌紗布塊使用說明書

【產品名稱】無菌紗布塊

【規格型號】 型號：I型、II型；規格：長（1-300）cm×寬（1-300）cm-層（1-50）P，具體規格詳見產品小包裝。

【使用方法】

1、選擇適用的規格型號，確定外包裝完好后打開包裝。

2、根據臨床患者的創面、或體液滲出情況，對其進行清潔皮膚、粘膜、創面、吸濕，也可以與創面護理常用藥物一起使用保護創面。

3、產品結束使用后按醫療垃圾處理，以免造成污染。

【結構與組成】本產品由醫用脫脂紗布加工而成。

【注意事項】

1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。

2、生產批號見包裝封口處或標簽，滅菌日期見外包裝箱。

3、本品經環氧乙烷滅菌。

【產品性能】

1、紗布塊應折疊平整，無毛邊外露現象（抽邊紗布塊除外），無臭、無霉斑、雜質、污漬、破洞缺陷；紗布塊X 射線可探測組件無斷裂、脫落、跳線現象（僅適用于Ⅱ型紗布塊）。

2、紗布塊實際尺寸與標稱規格的允差為±10%。

3、脫脂棉紗布鑒別試驗按YY 0331-2006標準中5.2.1試驗時，棉纖維應符合鑒別試驗A、B和C的要求；按YY 0331-2006標準中5.2.2試驗時，棉纖維應符合鑒別試驗A和C的要求；粘膠型纖維應符合鑒別試驗B的要求；產品光澤應符合鑒別試驗D的要求；不應有溶液顯粉紅色；經紗纖維應全部或幾乎全部是棉纖維，緯紗纖維應全部或幾乎全部是典型的棉纖維。檢查經紗纖維和緯紗纖維時，可以偶爾有少量孤立的外來纖維存在；只應顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒。除少量孤立的纖維外，不應顯強藍色熒光；每100mm的紗線數應符合表1的要求；每平方米質量（以克為單位）應符合表1的要求；每50mm的最小斷裂力（以牛頓為單位）應符合表1的要求；下沉時間應不超過10S；醚中可溶物的總量應不大于0.50%；300S后供試液表面活性物質泡沫的高度應不超2mm；水中可溶物的總量應不大于0.50%；溶液不應顯藍色、紫色、淡紅色或淡棕色；獲得的液體的顏色應不深于附錄A規定的對照液Y5、GY6或按以下方法配制的對照溶液：向3.0mL初級藍色溶液中加入7.0mL的鹽酸溶液（質量濃度為10g/L的鹽酸），并用鹽酸溶液（質量濃度為10g/L的鹽酸）將0.5mL的上述溶液稀釋至10.0mL；脫脂棉紗布質量損失應不大于8.0%；硫酸鹽灰分的總量應符合表2的要求。

4、X 射線可探測組件應由含量不小于 55% 的硫酸鋇的材料或其他具有同等X射線不透性的材料制成，該材料不應脫落纖維，不應影響敷料的柔軟性；從紗布包上輕輕抽出X 射線可探測組件稱其質量，應符合下列要求:單絲線:不小于0.5 g/m；多絲線:不小于0.28 g/m；按標準YY0594-2006中附錄 B 試驗時，樣品的成像應明顯淺于背景。

5、紗布塊應無菌。

6、紗布塊經環氧乙烷滅菌，其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

【貯存方法】

1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

 2、搬運過程中應輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

3、本品應貯存在遠離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。

【適用范圍】供臨床護創、吸濕用。

【禁忌癥】無絕對禁忌癥。

生產廠家：河南瑞科醫療器械有限公司

售后服務單位：河南瑞科醫療器械有限公司

聯系人：趙經理

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